GMP Projektleitung (m/w/d)

Sie arbeiten gern im GMP-regulierten Umfeld und möchten mit Ihrer Arbeit dazu beitragen, dass innovative Zelltherapien sicher beim Patienten ankommen? Dann kommen Sie in unser Team!

Für unser Institut Frankfurt am Main suchen wir Sie als GMP Projektleitung (m/w/d) in Vollzeit.

Über uns

Mit jeder Blutspende beginnt Hoffnung – und unsere Arbeit macht sie möglich.

Als einer der größten transfusionsmedizinischen Anbieter Deutschlands sorgt der DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – Hessen und Nord-Ost dafür, dass Kliniken und Arztpraxen täglich mit lebenswichtigen Blutprodukten versorgt werden. Mehr als 3.000 engagierte Mitarbeitende arbeiten Hand in Hand – medizinisch, technisch und logistisch –, um das Leben vieler Menschen besser zu machen.

Mit über 300 Mitarbeitenden ist das Institut Frankfurt am Main der größte Standort des Unternehmens. Auf dem Gebiet der Zelltherapeutika genießt das Institut herausragende internationale Wahrnehmung als Entwickler und Hersteller von ATMPs, darunter genetisch veränderte Blutstammzellen, T-Zellen und NK-Zellen, Mesenchymale Stromale Zellen und Gewebestammzellen.

Ihre Aufgaben

Sie leiten das Projekt weitgehend selbstständig innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssysteme des Blutspendedienstes inklusive Change Control sowie Validierungen

Sie entwickeln und validieren Herstell- und Prüfprozesse für innovative T- und NK-zellbasierte Präparate und verantworten die Herstellung von IMPs für frühe klinische Prüfungen

Sie erstellen Dossiers zur Erlangung der Herstellungserlaubnis und unterstützen den Sponsor bei der Erstellung der IMPDs

Sie stellen ein interdisziplinäres Team aus Laborant*innen, MTLAs und Akademiker*innen zusammen und übernehmen die organisatorische, wissenschaftliche als auch die disziplinarische Führung

Sie sind verantwortlich für das Budget und die Einhaltung des Arzneimittelrechts

Sie arbeiten eng mit den Bereichen Herstellung, Forschung & Entwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung zusammen

Sie kooperieren abteilungsübergreifend mit weiteren Teams am Institut wie beispielsweise der Abteilung Zelltherapeutika, Herstellung, F&E oder Qualitätskontrolle / -management / -sicherung

Ihr Profil

Ein abgeschlossenes Studium sowie Promotion in den Bereichen Medizin, Pharmazie oder Biologie

Mehrjährige wissenschaftliche Erfahrung in oben genannten Bereichen und Auslandserfahrung in internationalen Kollaborationsteams

Sehr gute Kenntnisse moderner Methoden der Zell- und Molekularbiologie einschließlich genetischer Methoden

Fundierte Kenntnisse relevanter Aspekte des Arzneimittel- und Arzneimittelherstellungsrechts (GMP) für Zell- und Gentherapeutika

Erfahrung in der Führung von Teams mit Mitarbeitenden unterschiedlicher Qualifikationsstufen

Qualifikation und Bereitschaft zur Übernahme arzneimittelrechtlicher Funktionen, insbesondere der Leitung der Herstellung, nach angemessener Einarbeitung

Bereitschaft zur Übernahme zusätzlicher Verantwortlichkeiten für das Institut, z. B. in den Bereichen Strahlenschutz, biologische Sicherheit und Gentechnik

Ausgeprägtes Interesse an experimentell-wissenschaftlicher Weiterentwicklung und fachlicher Vertiefung

Unser Angebot

Ein umfangreiches Vergütungspaket nach TV-L, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet

Eine betriebliche Altersversorgung (VBL), damit Sie für die Zukunft planen können

30 Tage Urlaub

Keine Nacht- und keine Wochenenddienste

Zusätzlich zu 30 Tagen Urlaub dienstfrei am 24. und 31.12.