Projektbeauftragter (m/w/d) klinische Studien - Schwerpunkt Sponsor-Qualitätsmanagement

Projektbeauftragter (m/w/d) klinische Studien - Schwerpunkt Sponsor-Qualitätsmanagement

Thiemstrasse 111

Berufserfahrung

Büro, Verwaltung, Sachbearbeitung

Voll/Teilzeit

Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus mit rund 1.200 Betten und knapp 3.000 Mitarbeitenden aus mehr als 40 Ländern. Als bedeutendes Leitkrankenhaus und Universität gestalten wir die Zukunft der Gesundheitsversorgung in der Modellregion Gesundheit Lausitz.

Wir bieten umfassende Maximalversorgung mit 24 Kliniken und 4 Instituten für jährlich über 150.000 Patienten/innen sowie ein inspirierendes Umfeld für Forschung und Lehre.

Die MUL – CT vereint Forschung, Lehre und Krankenversorgung in einem innovativen Rahmen und bietet vielfältige Karrierechancen, erstklassige Weiterbildungsprogramme und eine hochmoderne Arbeitsumgebung im Herzen von Cottbus.

Wir suchen Dich als

Projektbeauftragter (m/w/d) klinische Studien - Schwerpunkt Sponsor-Qualitätsmanagement

zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Gestalte die Zukunft der Medizin bei uns!

Dein Verantwortungsbereich

Qualitätsmanagement: Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Sponsor-Qualitätsmanagementsystems für regulierte klinische Prüfungen nach AMG und MPDG gemäß ICH-GCP E6 (R3) und ggf. ISO 14155

Compliance: Sicherstellung von Qualität, Compliance und Nachvollziehbarkeit aller sponsorrelevanten Studienaktivitäten

Dokumentenmanagement: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen, Templates und QM-Dokumentationen

Audits: Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie Koordination externer Audits

CAPA & Risikomanagement: Management von Abweichungen, CAPAs und Risikobewertungen

Inspektionen: Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Unterstützung des Prüfzentrums bei qualitätsrelevanten Fragestellungen

Dein Profil

Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation

Branchenerfahrung: Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP, sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie

IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office

Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse (min. Niveau C1) sowie gute Englischkenntnisse

Soft Skills: Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent

Das bieten wir Dir

Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (min. 35 Std.) befristet bis zum 31.12.2028 mit Option auf Verlängerung

Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT

Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte

Ein Entgelt nach TV MUL

Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%

30 Tage Urlaub

Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding

Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge