Senior Quality Manager (m/w/d)

Senior Quality Manager (m/w/d)

mit Fokus auf MedTech & klinische Studien (MDR, ISO 9001, ISO 14155)

Standort: Mobiles Arbeiten deutschlandweit

Start: Flexibel – wir richten uns nach Ihnen

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 Std./Woche)

Seit mehr als zehn Jahren steht targomed in Bruchsal für Kompetenz, Verlässlichkeit und Engagement – als vertrauensvoller Partner für klinische Studien und Medical Writing in der Augenheilkunde.

Gestalten Sie mit uns Qualität im regulierten Umfeld – strukturiert, verantwortungsvoll und mit echtem Gestaltungsspielraum.

Sie denken Qualität nicht nur mit, sondern setzen sie konsequent um? Sie haben Erfahrung im regulierten Umfeld von MedTech oder klinischen Studien und möchten Ihr Know-how in eine verantwortungsvolle Rolle einbringen? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Sie übernehmen eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen: Sie stellen sicher, dass unser Qualitätsmanagementsystem nicht nur den Anforderungen entspricht, sondern aktiv gelebt und weiterentwickelt wird.

Was Sie erwartet

Qualität trifft Verantwortung – Sie übernehmen die Verantwortung für unser Quality Management System (QMS) und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (insbesondere MDR, ISO 9001 und ISO 14155).

Audit-ready – Sie bereiten externe Audits durch Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen strukturiert vor, begleiten diese aktiv und stellen eine nachhaltige Nachbereitung sicher. Interne Audits planen und steuern Sie eigenständig zur kontinuierlichen Verbesserung unseres QMS.

Lieferanten im Blick – Sie entwickeln unseren Umgang mit externen Partnern und Dienstleistern weiter, z. B. durch strukturierte QMS-Fragebögen, risikobasierte Bewertungen und perspektivisch auch eigene Audits.

Struktur & System - Sie entwickeln SOPs und QM-Dokumente weiter und sorgen für klare, praxistaugliche Prozesse.

Klarheit & Durchsetzung – Sie vertreten Qualitätsanforderungen souverän gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellen deren Umsetzung sicher.

Qualität im Alltag verankern – Sie steuern Abweichungen, CAPAs und Change Control Prozesse und sorgen für nachhaltige Lösungen.

Beratung auf Augenhöhe – Sie unterstützen Geschäftsführung und Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und bringen Ihre Erfahrung aktiv ein.

Raum für Gestaltung – Sie entwickeln Strukturen weiter und prägen unser QM-System nachhaltig mit.

Was Sie mitbringen sollten

Mehrjährige Erfahrung im Quality Management im MedTech- oder klinischen Umfeld (mind. 5 Jahre)

Fundierte praktische Erfahrung mit MDR (EU 2017/745, ISO 9001 und ISO 14155

Erfahrung in der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung externer Audits sowie in der Durchführung interner Audits.

Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Lieferantenbewertungen oder Audits von externen Partnern.

Die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen klar zu vertreten und auch durchzusetzen.

Ein sicheres Auftreten, Entscheidungsstärke und eine strukturierte Arbeitsweise.

Freude daran, Verantwortung zu übernehmen und Themen eigenständig voranzutreiben

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift – für Dokumentation, Kommunikation und internationale Zusammenarbeit.

Ob mit Studium, Ausbildung oder beruflichem Quereinstieg: Entscheidend ist Ihre praktische Erfahrung im regulierten Umfeld.

Was wir Ihnen bieten

Gestaltungsspielraum – Sie bauen nicht nur auf, sondern entwickeln aktiv weiter.

Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung – ob Vollzeit oder Teilzeit, wir passen uns Ihrer Lebenssituation an.

Ortsunabhängiges Arbeiten – deutschlandweit remote möglich, , mit der Möglichkeit, auch im Büro in Bruchsal zu arbeiten und Kolleg:innen vor Ort zu treffen.