Biostatistiker*

- Biostatistiker

Biostatistiker

Biostatistiker*

Eintrag vom 14.04.2026

RHEACELL bietet einem talentierten wissenschaftlichen Statistiker* eine besondere Gelegenheit, eine zentrale Rolle in der Methodenentwicklung und im Aufbau von Kompetenzen zu übernehmen, die Biostatistik-Abteilung zu stärken und interdisziplinäre Teams zu unterstützen. Die Position ist in Heidelberg angesiedelt.

Die Abteilung Biostatistik deckt die Bereiche Biomedizinische Informatik, Gesundheitsbiostatistik, Statistische Innovation und Scientific Computing ab. Sie arbeitet eng mit den medizinischen und klinischen Teams zusammen, um Entscheidungsprozesse in der Arzneimittelentwicklung durch angewandte Data Science zu verbessern und RHEACELLs Fähigkeit zu stärken, Patientinnen und Patienten durch innovative Wissenschaft wirksame Therapien bereitzustellen.

In der Rolle als Biostatistiker* identifizieren und treiben Sie die Entwicklung und Anwendung analytischer Methoden, Fähigkeiten, Tools, Prozesse und Best Practices voran. Ziel ist es, robuste, regulatorisch konforme und wissenschaftlich fundierte Erkenntnisse zur Unterstützung von Zulassungsprozessen und zur Optimierung von Produktionsprozessen zu liefern.

Als Biostatistiker* übernehmen Sie eine wesentliche Rolle in einer multidisziplinären Biostatistik-Abteilung (u.a. Statistiker*, Data Manager*, Programmierer*) und stellen zugleich eine nahtlose Integration externer Dienstleister sowie Contract Research Organizations (CROs) sicher.

Ihr Arbeitsfokus

Analyse und Interpretation klinischer Studiendaten (insbesondere Phase-III-Daten), sowie Daten aus den Herstellungsprozessen (Batch Records, Product Quality Reviews)

Durchführung statistischer Analysen (z.B.: primäre und sekundäre Endpunkte, Survival-Analysen, mixed models/repeated measures)

Erstellung und Prüfung von statistischen Analyseplänen (SAPs), Randomisierungsplänen und Fallzahlberechnungen (Power-Analysen)

Unterstützung bei der Erstellung von Clinical Investigation Reports (CIRs) und Studienprotokollen

Berücksichtigung von EMA- und FDA-Leitlinien und Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers

Sicherstellung der regulatorischen Compliance (ICH-GCP) und interner Standards

Enge Zusammenarbeit mit Clinical Science, Clinical Operations und Regulatory Affairs

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

Abgeschlossenes Studium der Statistik/Biostatistik oder mathematischen Statistik, idealerweise mit Pharma-Erfahrung

Erfahrung in innovativen statistischen Lösungen im Clinical-Development-Umfeld, insbesondere im Design, der Analyse und Interpretation klinischer Studien und Studienprogramme

Professionelle Kenntnisse und Erfahrung in R und SAS (Programmiersprachen/Umgebungen) zur Durchführung statistischer Analysen

Breites Bewusstsein für statistische Fragestellungen vor dem Hintergrund sich wandelnder wissenschaftlicher, regulatorischer Anforderungen

Hohes Maß an Kompetenz in globaler und interdisziplinärer Zusammenarbeit

Idealerweise bereits Erfahrung in Immunologie und Entzündung, seltenen Erkrankungen

Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch (C2); Deutsch ist ein klarer Vorteil

Ausgeprägte Eigeninitiative und lösungsorientierter Ansatz

Teamgeist und Freude an Zusammenarbeit mit vielfältigen Abteilungen

Das bieten wir Ihnen

Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung

Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze

Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag

Umfangreiche Corporate Benefits