Leiter/in der Stabsstelle für Klinische Studien (m/w/d)

Leiter/in der Stabsstelle für Klinische Studien (m/w/d)

Stellen-ID

13493

Veröffentlicht am

22.04.2026

Stellenumfang

Vollzeit; 44 Std.

Vertragsart

Unbefristet

Einsatzbereich

Stabstelle Klinische Studien

Details zu diesem Stellenangebot

Jobtitel

Leiter/in der Stabsstelle für Klinische Studien (m/w/d)

Einsatzbereich

Stabstelle Klinische Studien

Stellenart

Nichtwissenschaftliche Stelle

Stellen-ID

13493

Eintritt

Nächstmöglicher Zeitpunkt

Umfang

Vollzeit; 44 Std.

Vertragsart

Unbefristet

Vergütung

Wir bieten Ihnen eine der Aufgabe entsprechende leistungsgerechte Vergütung mit einem Arbeitsvertrag auf außertariflicher Basis.

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Ihre Aufgaben

Die Stabsstelle für Klinische Studien des Vorstands der Universitätsmedizin Essen (UME) wird als Nachfolgestruktur der UME Studienzentrum GmbH neu etabliert. Sie soll alle Aufgaben der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien nach AMG oder MDR/MPDG koordinieren. Dies wird sowohl akademische klinische Prüfungen (IITs) unter der Sponsorschaft der Universitätsmedizin Essen oder anderer akademischer Einrichtungen als auch Auftragsforschung inklusive Industrie-gesponsorte Studien (CRO-Funktion) umfassen. Zudem sollen alle Aufgaben der Sponsor-Qualitätssicherung übernommen werden. Die Stabsstelle für Klinische Studien wird Ärzten und Wissenschaftlern der Universitätsmedizin Essen als umfassende Unterstützungsstruktur zur Verfügung stehen. In dieser Rolle erhalten Sie die Gelegenheit, von Anfang an aktiv an der Gestaltung und Entwicklung der Stabsstelle mitzuarbeiten. Sie beraten die Ärztliche Direktorin, weitere Vorstandsbereiche, Klinik- und Institutsleitungen sowie administrative Einheiten in allen regulatorischen und administrativen Fragen klinischer Studien.

Kernaufgaben der Stabsstellen-Leitung:

Strategische Ausrichtung: Aufbau und Koordination einer zentralen Infrastruktur zur regulatorischen und administrativen Unterstützung klinischer Studien und Akquise neuer klinischer Studienprojekte

Management & Qualität: Verantwortung für die Durchführung klinischer Studien (Phasen I-IV) gemäß den anzuwendenden gesetzlichen Vorgaben (EU-Verordnungen, ICH GCP, Nationale Gesetze). Entwicklung und Implementierung einheitlicher Prozesse und Standards für Studienmanagement, Qualitätssicherung und Dokumentation. Überwachung aller Prozesse bei der Übernahme der Sponsorverantwortung durch die Universitätsmedizin Essen, Durchführung von verpflichtenden Beratungen der Studienleitung vor Sponsor-Übernahme. Kommunikation mit internen und externen Projektpartnern. Durchführung von Sponsor- und Prüfstellenaudits. Korrespondenz mit den Genehmigungs- und Aufsichtsbehörden. Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen.

Teamführung: Leitung des zugehörigen Studienpersonals (Study Nurses, CRAs, PMs). Enge Zusammenarbeit mit allen Kliniken und Instituten sowie internen und externen Stakeholdern zur Förderung und Unterstützung klinischer Studien

Administrative Leitung: Budgetplanung und Vertragsgestaltung. Koordination mit den anderen Universitätsklinika in NRW zur Bündelung von Ressourcen und Harmonisierung von Verfahren

Mitarbeit in verschiedenen Gremien: Vertretung der UME in verschiedenen Gremien (z.B. KKS-N, MFT)

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Medizin oder vergleichbares Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion

Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Clinical Trial Management, vorzugsweise in einer Clinical Research Organisation (CRO), in einem akademischen Studienzentrum oder in einem KKS/ZKS