Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)

Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)

Die Humangenetik (Limbach Genetics) ist ein zentrales strategisches Wachstumsfeld der Limbach Gruppe.

Unter der Leitung von Herrn Professor Dr. med. Carsten Bergmann agiert Limbach Genetics standort-übergreifend als Zusammenschluss mehrerer hochqualifizierter genetischer Praxen und Laboratorien. In einer Kombination aus medizinischen Werten, Qualität und Wissenschaft ist es unser gemeinsames Ziel, das Feld der Humangenetik weiter dynamisch voranzutreiben. Teamplay und ein fairer, offener Umgang miteinander sind für uns zentrale Elemente.

Wir verfügen über große Erfahrung in allen Teilbereichen der genetischen Diagnostik und gehören zu den führenden genetischen Anbietern. Neben der tagtäglichen Routine beteiligen wir uns intensiv an wissenschaftlichen Studien und haben frühzeitig neue, anspruchsvolle Verfahren wie aktuell etwa WGS, RNA Seq oder Liquid Biopsy etabliert. Wir sind davon überzeugt, dass nur mit inhaltlicher Tiefe der Prozesse und einer von Neugier und Empathie geprägten medizinisch-wissenschaftlichen Grundhaltung das spannende und herausfordernde Feld der Humangenetik weiterzuentwickeln ist und eine qualitativ hochwertige genetische Diagnostik und Beratung nachhaltig angeboten werden kann.

Aufgaben

Sie verantworten die Pflege und Weiterentwicklung unseres

Qualitätsmanagement (QM)-Systems

Sie stellen die Einhaltung externe Vorgaben sicher, insbesondere im Rahmen

einer Akkreditierung (z.B. nach ISO 15189) und internationaler Richtlinien wie der

europäischen IVDR (In vitro Diagnostic Medical Device Regulation)

Sie planen und führen interne Audits durch, begleiten externe Audits und agieren

als zentrale Schnittstelle für Akkreditierungsstellen

Sie begleiten die Einführung neuer Verfahren und verantworten die dazugehörige

Validierungsdokumentation

Sie erstellen und überarbeiten Standardanweisungen (SOPs) und stellen deren

normenkonforme Qualität sicher

Sie steuern das interne Dokumentenmanagementsystem, sichern die Aktualität

aller SOPs und koordinieren deren Kenntnisnahme im Team

Profil

Sie haben ein abgeschlossenes Studium (B.Sc., Master) im Bereich der

biologisch/medizinischen Naturwissenschaften; eine abgeschlossene Ausbildung

als Medizinisch/Biologisch Technische Assistentin o.ä.; oder eine vergleichbare

Qualifikation

Sie bringen erste oder bereits fundierte Erfahrung im QM eines diagnostischen

oder medizinischen Labors mit und möchten Ihr Aufgabenspektrum nun

erweitern

Sie besitzen idealerweise Kenntnisse relevanter Richtlinien (z.B. DAkkS, IVDR)

und haben Erfahrung in der Validierung diagnostischer Verfahren

Die Erstellung und Pflege von SOPs gehört zu Ihren Stärken, Erfahrung mit

Dokumentenlenkungssystemen ist von Vorteil

Sie zeichnen sich durch eine hohe Initiative, Zuverlässigkeit sowie eine

gewissenhafte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise aus. Sie haben

Freude dran, Verantwortung zu übernehmen und arbeiten gerne in einem

interdisziplinären Team

Chance

Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition: Sie erhalten einen sicheren

Arbeitsplatz mit hohem Gestaltungsspielraum und der Chance, Ihre persönliche

und fachliche Entwicklung maßgeblich voranzutreiben

Es erwarten Sie nicht nur spannende Aufgaben, sondern auch ein motiviertes,

interdisziplinäres Team, das von einer offenen Fehlerkultur und einer Hands-on-

Mentalität geprägt ist

Wir legen Wert auf ein freundliches Miteinander

Flexible Arbeitsmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sind gegeben

Vorteile

Einstiegslevel: Mitarbeiter

Standort:

Mainz

Tätigkeit: nicht-medizinisch