Study Coordinator / Study Nurse (m/w/d)

Mit Herz dabei?

Dann Hand aufs Herz - und jetzt bewerben!

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet für zwei Jahre, einen

Study Coordinator / Study Nurse (m/w/d)

Als Spitzenzentrum zur Behandlung von Herz-, Kreislauf- und Diabeteserkrankungen mit mehr als 2.800 Beschäftigten zählt das Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW) als Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum und enger Kooperationspartner der Universität Bielefeld zu den größten und modernsten Zentren seiner Art in Europa. Patientinnen und Patienten aller Altersstufen profitieren von interdisziplinärer Versorgung auf höchstem universitären Niveau.

Als Study Coordinator / Study Nurse (m/w/d) sind Sie zuständig für die Projektplanung, Organisation, Durchführung, Überwachung und ggf. Auswertung klinischer Studien unter Berücksichtigung geltender Gesetze und Regularien (AMG, MDR/MPDG, GCP, DIN ISO 14155 etc.). Diese spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit bietet Ihnen die Möglichkeit in einem motivierten Team aus neun Mitarbeitern die jeweiligen Studien durch Ihre operative und konzeptionelle Arbeitsweise zum Erfolg zu bringen.

Ihre Aufgaben im HDZ NRW

Betreuung von klinischen Studien im Prüfzentrum (Arzneimittel- und Medizinproduktestudien/IITs und wissenschaftliche Studien) gemäß der Guten Klinischen Praxis (GCP) und den geltenden Gesetzen und Regularien

Rekrutierung, Registrierung und Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten in enger Kooperation mit den jeweiligen Studienärzten (m/w/d)

Projektmanagement: Selbständige Planung und Durchführung von den jeweiligen Studien

Terminorganisation

Datenmanagement/Datenerfassung (englisch und deutsch): Erhebung und GCP-konforme Dokumentation aller studienrelevanten Daten

Pflege von Datenbanken und Terminkalender

Erstellung, Kontrolle und Pflege von studienspezifischen Unterlagen während der gesamten Laufzeit einer Studie

Durchführung von Meldungen von schwerwiegenden Ereignissen nach Vorgabe bzw. Rücksprache mit dem jeweiligen Prüfer (m/w/d)

Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation

Kommunikation mit Sponsoren (englisch)

Ansprechpartner für Patientinnen und Patienten und Prüfärzte (m/w/d)

Einweisung von Patientinnen und Patienten in die Bedienung von studienspezifischen Tools/Geräten (z.B. Herunterladen von studienspezifischen Apps, Anlegen von studienspezifischen EKGs)

Betreuung und Vorbereitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen

Wir wünschen uns

abgeschlossene Ausbildung in einem Pflegeberuf/MFA (m/w/d)/medizinischer Assistenzberuf oder langjährige Tätigkeit im medizinischen Bereich oder Abschluss in einem naturwissenschaftlichen bzw. vergleichbaren Studium

Praktische Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien

Kenntnisse in der medizinischen Terminologie

Spaß an der Projektarbeit/strukturiertes Arbeiten

Hohe Eigenmotivation und gutes Organisationsvermögen mit Priorisierung von Aufgaben

Selbständigkeit, Engagement sowie kommunikative Kompetenz und Teamgeist

Freude im Umgang mit Patientinnen und Patienten

Sicheres Handling von Blutentnahmen bzw. Bereitschaft dies zu erlernen

Englisch: gute bis sehr gute Kenntnisse zwingend erforderlich (Wort/Schrift)

Technisches Verständnis für die Bearbeitung von bildgebenden Medien und Daten

Medizinische Kenntnisse im Bereich Herzklappen, Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung

Grundkenntnisse relevanter Regularien (GCP; ICH E6 und ICH E8, EU Regulation 536/2014, AMG, MDR, MPDG, DIN ISO 14155, etc.)