Studienkoordinator / Study Nurse (m/w/d) Medizinprodukte- und Arzneimittelstudien
CVC Rhein-Main GmbH
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Details
- Unternehmen
- CVC Rhein-Main GmbH
- Standort
- Frankfurt am Main
- Bereich
- Arztpraxen & MVZ
- Vertragsart
- Vollzeit
- Unternehmensgröße
- Kleinunternehmen (10 - 49 MA)
- Aktualisiert
- 31. Juli 2026
Markt für Klinik-IT in Frankfurt am Main
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Stellenbeschreibung
Studienkoordinator / Study Nurse (m/w/d) Medizinprodukte- und Arzneimittelstudien
60389 Frankfurt, Deutschland
Ihr Profil:
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, z. B.:
Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d), Medizinische Fachangestellte (MFA), Biologe (m/w/d), etc
Idealerweise Erfahrung in der klinischen Forschung oder Studienkoordination
Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich klinischer Studien (z. B. AMG, MDR).
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Datenbanksystemen
Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Engagement und organisatorisches Geschick
Wir bieten:
Mitarbeit an innovativen klinischen Studien im Bereich der interventionellen Kardiologie
Ein erfahrenes, interdisziplinäres und engagiertes Studienteam
Eine strukturierte und individuell angepasste Einarbeitung
Flexible Arbeitszeiten ohne Schichtdienst
Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Einen modernen Arbeitsplatz in einem dynamischen Umfeld
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Ihre Aufgaben:
In dieser verantwortungsvollen Position steuern Sie klinische Studien gemäß Prüfplan und regulatorischen Anforderungen und sichern deren korrekte Durchführung im Studienalltag:
Organisation und Koordination klinischer Studien (Medizinprodukte & Arzneimittel)
Vorbereitung von Einreichungsunterlagen für Ethikkommissionen und Behörden
Planung und Koordination von Studienvisiten
Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Initiierungs-, Monitoring- und Close-out-Visits
Dokumentation und Pflege von Studiendaten in elektronischen Datenbanken (eCRF)
Unterstützung bei der Erfassung und Meldung unerwünschter Ereignisse (AE/SAE)
Kommunikation mit Sponsoren, CROs und Behörden
Verwaltung und Pflege der Studienunterlagen (Investigator Site File) sowie Patientenakten
Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
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