Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Job ID: 62411

Location:

Dessau-Rosslau, DE

Job Level: Professionals

Job Category: Quality

Employment Type: Permanent position

Career Level:

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Die Octapharma Dessau GmbH ist mit über 300 Mitarbeitenden eine Tochter der Octapharma AG mit Sitz in Dessau-Roßlau, genau zwischen Berlin und Leipzig. Unser Standort besteht seit 1990 und wir sind für die Sichtung, Verpackung und Versendung unserer Produkte in über 120 Länder zuständig.

Aktuell suchen wir Sie, als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) im Bereich Qualität für unseren Verpackungs- und Logistikstandort Dessau.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide

Qualitätsrelevante Tätigkeiten, u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen

Kontakt zu relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen

Tätigkeiten als Leiter der Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei der Erstellung und dem Review von Labordokumenten

Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente

Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits

Ihr Profil, das uns überzeugt

Approbation als Apotheker (m/w/d) gemäß §15 Abs.1, Nr. 1 AMG

Und/oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Dt.

2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen, sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellerlaubnis nach §14 AMG

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMA

Hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

Im Bereich Quality arbeitet ein junges, engagiertes Team mit direkter Berichtslinie an die Bereichsleiterin Quality und engen Schnittstellen zu nationalen und internationalen Standorten. Der Verantwortungsbereich umfasst die qualitätsrelevante Bewertung und Freigabe von Chargen aus dem Sichtungs- und Verpackungsprozess, sowie die Überprüfung der GMP- und GDP-Konformität nach Versendung. Darüber hinaus werden die standortübergreifenden Qualitätsbewertungen sowie strategische und regulatorische Projekte unterstützt.

'Als Qualified Person verantworten Sie bei uns die Freigabe im Sichtungs- und Verpackungsprozess und stellen sicher, dass nur einwandfrei geprüfte und korrekt verpackte Produkte unser Haus verlassen. Mit Ihrer Expertise und Ihrem Blick fürs Detail leisten Sie damit einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit und werden Teil einer lebenswichtigen Kette.“

Maike Maurer – Bereichsleiterin Qualität – Standort Dessau

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

Kostengünstiges Mittagessen in der Kantine sowie kostenfreies Frühstück

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenfreier Parkplatz, Dienstrad und bezuschusstes Deutschlandticket