Qualitätsmanager Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

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Die Dreve Firmengruppe

Im Jahr 1949 als Dentallabor in Unna, Nordrhein-Westfalen gegründet, ist die Dreve Firmengruppe heute ein mittelständischer, familiengeführter Hersteller hochwertiger Medizin- und Laborprodukte aus eigener Produktion. Wir verknüpfen langjährige Praxiserfahrung mit dem neuesten Stand

wissenschaftlicher Forschung und technischem Know-how.

Das Ergebnis: Mehr als 80 Patente, Handelsbeziehungen mit

über 100 Ländern und Produkte aus einer Hand – von der

Entwicklung über die Herstellung bis zum Vertrieb.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für die Dreve ProDiMed GmbH einen

Qualitätsmanager Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Ihr Aufgabenbereich

- Koordination, Planung und Durchführung der Verbesserung und Weiterentwicklung des Validierungssystems an bestehende und neue Anforderungen

- Ermittlung von Validierungsbedarf und -anforderungen

- Erstellung von Validierungsplänen und -berichten (inkl. Beurteilung und Dokumentation)

- Bearbeitung und Dokumentation von Re-Validierungen

- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, VO(EU) 2017/745 und 21CFR820

- Unterstützung der Abteilungen bei der Qualifikation von Maschinen, technischen Anlagen und Prozessen

Ihr Profil

- Hochschul-/Fachhochschulabschluss (vorrangig Maschinenbau und Medizintechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung

- Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001)

- Kenntnisse in Anwendung und Interpretation der qualitätsrelevanten Normen und Gesetze für Medizinprodukte (wie ISO 13485; ISO 14971; VO(EU) 2017/745)

- Kommunikationsfähigkeit, Teamorientiertheit, Durchsetzungsstärke, flexible und selbstständige Arbeitsweise

- Gute Englischkenntnisse

Wir bieten

- Eine interessante, zukunftssichere Position in einer expandierenden, familiengeführten und international tätigen Firma

- Ein breites und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum

- Eine angemessene Vergütung sowie zusätzliche Sozialleistungen

Anstellungsart

- Vollzeit, zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Sie möchten Teil der Dreve-Familie werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – bevorzugt in digitaler Form als PDF-Datei.

Dreve ProDiMed GmbH • Personalabteilung • Max-Planck-Straße 31 • 59423 Unna/Germany • • •