Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale {Assistent/in - klinische Studien}

Klinikum Leverkusen gGmbH

### Zu Ihren Aufgaben gehören: - Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen - Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen - Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten - Registrierung und Randomisation von Studienpatienten - Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben) - Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache - Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation - Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen - Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation - Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung) - Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie - Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs - Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen) ### Wir wünschen uns: - eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat - medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie - idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien - gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC - Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein ### Wir bieten Ihnen: - ein unbefristetes Arbeitsverhältnis - eine betriebliche Gesundheitsförderung - einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber - die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen - eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge - ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad) - exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits - eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten - einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr - Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland

Arbeitsort:

51375 Leverkusen DEUTSCHLAND

Anstellungsart:

ARBEIT

Arbeitszeit:

Teilzeit - Abend, Teilzeit - Nachmittag, Teilzeit - Vormittag, Vollzeit

Befristung:

UNBEFRISTET

Kontakt

Klinikum Leverkusen gGmbH

FRAU Luana Brito Carvalho

Mobil:

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E-Mail:

Web:

Firmenadresse

Strasse:

Am Gesundheitspark

PLZ:

51375

Ort:

Leverkusen

Branche:

Betriebsgröße:

Bewerbungsart:

Unterlagen:

Referenz:

10001-1003429819-S

Bundesagentur für Arbeit, 2026