Projektmanager in klinischen Studien / Clinical Trial Manager (w/m/d)

Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeitende.

Das Institut für Experimentelle Tumorforschung (Ärztlicher Direktor Prof. Dr. C. Buske) in Zusammenarbeit mit der Klinik für Innere Medizin III des Universitätsklinikum Ulm ist eines der weltweit größten Zentren für die Durchführung von IIT Studien im Bereich seltener Lymphome wie den Morbus Waldenström, weshalb wir maßgeblich daran beteiligt sind, durch unsere Studien neue Therapiestandards zu evaluieren und zu etablieren. Als Clinical Project Manager sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung unserer komplexen, zum Teil internationalen, akademischen Studien (Phase II und III) und tragen dazu bei, innovative Therapien für Menschen mit seltenen Lymphomen (orphan disease) zu etablieren.

Ihre Aufgaben:

Projektverantwortung von der Studienvorbereitung bis zum Abschlussbericht, inkl. Budgetverantwortung

Fachliche Führung und Unterstützung des funktionsübergreifenden Teams

Schnittstellenkommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Koordination von Meetings und Eskalationsprozessen in enger Abstimmung mit dem Studienleiter

Effektive Kommunikation sowie proaktive Identifikation von Chancen und Risiken zur Gewährleistung einer pünktlichen und budgetgerechten Durchführung der klinischen Studien

Sicherung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität auf Grundlage eines systematischen Risikomanagement

Unterstützung bei der Sicherstellung der Datenqualität im Rahmen von Central Data Reviews

Anwendung operativen Fachwissens bei Planung und Durchführung von Studienprozessen sowie bei Erstellung studienrelevanter Dokumente und Manuale

Auswahl und Betreuung von CROs und Vendoren

Antragsstellung zur Genehmigung einer klinischen Studie sowie Management von Studienmodifikationen (SM) und nicht-wesentlichen Änderungen (NSM) im Studienverlauf

Durchführung eines erfolgreichen Auswahlverfahrens für Prüfzentren sowie Aufbau und Pflege vertrauensvoller, nachhaltiger Beziehungen zu Prüfärzten und lokalen Studienteams

Umsetzung regulatorischer Vorgaben gemäß ICH GCP, Verordnung (EU) 536/2014 und SOPs sowie Mitwirkung an der Entwicklung und Weiterentwicklung von SOPs

Erstellung und Führung inspektionssicherer Studiendokumentation (Trial Master Files, Investigator Site Files)

Was wir Ihnen bieten:

Sehr gute Einarbeitung unter fachlich kompetenter Anleitung

Wertschätzendes Arbeits- und Betriebsklima in einem aufgeschlossenen, unterstützenden, multiprofessionellen und engagierten Team

Interessantes Aufgabenfeld mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten und anteiligem Homeoffice

Eine Vergütung nach dem Tarifvertrag TV UK ( Tarifverträge – AGU Uniklinika ) von Entgeltgruppe 9 UK bis Entgeltgruppe 10 UK oder E13 TV-L ( TdL: TV-L ). Die konkrete Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Ihrer Qualifikation sowie der auszuübenden Tätigkeit. Die jeweilige Erfahrungsstufe richtet sich nach der einschlägigen Berufserfahrung.

Betriebliche Gesundheitsförderung, Jobticket und Nutzung von weiteren Angeboten wie „Corporate Benefits“

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master od