QP / QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (M/W/D) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote

QP / QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (M/W/D) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote

Keine Lust mehr auf Einzelgänger-Eulen-Dasein? Werde Teil unseres Teams und teile deine Weisheit!

ECKDATEN:

Position: QP/Sachkundige Person (m/w/d)

Standort: in einem unserer Büros in Heidenheim an der Brenz/Berlin oder remote (Umzugsbereitschaft nach Deutschland von Vorteil)

Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

DEIN NEUES NEST:

HE FORCE baut Unternehmen für Unternehmen aus den Bereichen Pharmazie, Medizinprodukte und Gesundheitswesen.

Wir unterstützen ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team in Hinblick auf Geschlecht, Nationalität, Alter, Religion, sexuelle Identität, Weltanschauung, soziale Herkunft, geistige oder körperliche Fähigkeiten und nicht zuletzt die Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.

Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lösen.

Menschen sind unsere Stärke.

Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht ändern – denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere Stärke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.

Für dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück.

DU KANNST DICH MIT DEINEN EIGENEN FEDERN SCHMÜCKEN, INSBESONDERE MIT:

Einem erfolgreich abgeschlossenen Pharmazie-Studium

Einem Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine staatliche Behörde

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln

IDEALERWEISE KANNST DU UNS AUCH DAS ZWITSCHERN:

Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher

Kenntnisse im Bereich Tierarzneimittel

Erfahrung mit Biologika

WIR ERWARTEN NICHT, DASS DU SO SCHLAU WIE EINE EULE BIST, ABER ZU DEINER WEISHEIT GEHÖRT:

Starkes analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung

Du plusterst dich nicht auf, wenn es darum geht Aufgaben zu übernehmen, die nicht direkt mit deiner Position zusammenhängen, weil dein Team deine Hilfe braucht.

Mit deinen fließenden Englisch- und Deutschkenntnissen zwitscherst du ohne Probleme drauf los und kommunizierst erfolgreich mit dem Team.

FÜR UNS UND UNSERE KUNDEN NIMMST DU DEINE NEUEN AUFGABEN ALS QP IM STURZFLUG IN ANGRIFF:

Du nimmst die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahr.

Du überwachst den EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln – mit Adleraugen auf den entsprechenden Richtlinien, wie der Marktzulassung, dem AMG, der AMWHV und den EU-GMP-Richtlinien.

Mit deinem scharfen Blick kümmerst du dich um die Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen, pflegst das laufende Freigaberegister und erstellst die jährlichen PQRs.

Du übernimmst die Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen.

Du krallst dir die die Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.

Du führst wachsam interne und externe Audits durch.

Du agierst als Ansprechpartner für Behörden und Kunden.

Deine Beratung und Unterstützung in allen pharmazeutischen u