Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für unseren Standort in Berlin, Aschersleben oder Friedeburg

Carrière

Een groenere gezondheidszorg dankzij circulaire economie!

Als de gezondheidszorg een land zou zijn, zou het wereldwijd op de vijfde plaats staan van de grootste uitstoters van broeikasgassen. Binnen de sector zijn de productie van medische hulpmiddelen en hun toeleveringsketens verantwoordelijk voor maar liefst 71% van de uitstoot.

Vanguard AG pakt dit probleem bij de kern aan en maakt de gezondheidszorg duurzamer en toekomstgerichter – met Medical Remanufacturing.

Als marktleider in Europa gebruiken wij onze positie om waardevolle hulpbronnen en het klimaat te beschermen. Als eerste fabrikant op het continent hebben wij innovatieve processen en installaties ontwikkeld voor de herverwerking van complexe medische producten.

Al meer dan 25 jaar maken wij circulaire economie mogelijk voor hoogcomplexe medische hulpmiddelen en zetten wij nieuwe maatstaven – ecologisch, economisch en sociaal.

Innovatieve denkers voor de toekomst van medische technologie!

Voor deze missie zoeken wij professionals die samen met ons de uitdagingen van deze tijd willen aangaan en duurzame innovaties in de gezondheidszorg willen stimuleren.

Vanguard biedt boeiende perspectieven voor iedereen die de toekomst wil vormgeven – of je nu stagiair, starter, vakspecialist of leidinggevende bent.

Wat je bij ons kunt verwachten:

Teamcultuur: een betrokken en veelzijdig team van ca. 200 medewerkers op drie locaties in Duitsland: Berlijn, Friedeburg en Aschersleben

Werk met impact: samen ontwikkelen we innovatieve oplossingen die de gezondheidszorg positief veranderen

Work-life balance: flexibele werktijden dankzij viarabele uren en deels mobiel werken mogelijk

Vast contract in een toekomstgericht bedrijf

30 vakantiedagen

Werkgeversbijdrage aan pensioenopbouw en een volledig door de werkgever gefinancierde arbeidsongeschiktheidsverzekering

Bijdrage aan het Deutschlandticket Job voor duurzaam woon-werkverkeer

Actuele vacatures bij Vanguard AG

Ontdek hier alle momenteel beschikbare posities bij Vanguard AG:

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für unseren Standort in Berlin, Aschersleben oder Friedeburg

Ihre Aufgaben

Weiterentwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-(PMS)-Systems gemäß EU MDR 2017/745

Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PMS-Dokumentationen (z. B. PMS-Pläne, PSURs, Trendberichte)

Überwachung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen

Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen sowie bei der Analyse neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen

Pflege regulatorischer Datenbanken und Listen (z. B. EUDAMED, nationale Register, interne Übersichten)

Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation

Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Clinical Affairs

Eigenständige Planung, Koordination und Bearbeitung von Aufgaben und Projekten im Verantwortungsbereich

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium oder eine vergleichbare Qualifikation

Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Vigilanz in einem qualitätsgelenkten Umfeld (vorzugsweise nach ISO 13485)

Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) MDR 2017/745, insbesondere im Post-Market Surveillance

Technisches Verständnis für die Funktions- und Wirkungsweise von Medizinprodukten

Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen sowie qualitätsrelevanten Fragestellungen