Sachbearbeiter/in Studienzentrale (m/w/d)

Details zu diesem Stellenangebot

Jobtitel

Sachbearbeiter/in Studienzentrale (m/w/d)

Einsatzbereich

Innere Klinik (Tumorforschung) - NCT-West

Stellenart

Nichtwissenschaftliche Stelle

Stellen-ID

13623

Eintritt

Nächstmöglicher Zeitpunkt

Umfang

Vollzeit; 38,5 Std.

Vertragsart

Befristet

Befristung

2 Jahre ab Besetzung; Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG

Vergütung

EG 9a TV-L

Bewerbung

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Ihre Aufgaben

Mitarbeit in der Durchführung wissenschaftlich kontrollierter, klinischer Studien insbesondere von Medikamenten, Biotherapeutika, Zellprodukten, Medizinprodukten, diagnostischen Verfahren datengestützten Unterstützungssystemen

durch

• Entwicklung und Ausarbeitung von studienspezifischen Tabellen und Formularen anhand von Studienprotokollen und internen SOPs zur Planung und Vorbereitung der Studiendurchführung

• Organisation und Dokumentation klinischer Studien durch Prüfung und Sicherstellung des protokollgerechten Datenmanagements, Aufbereitung der Dokumentation nach ICH GCP Standards

• Betreuung von an Studien teilnehmenden Patientinnen und Patienten unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankungen und Einhaltung der ICH-GCP-Standards

• Dokumentation von Patienten- und Studiendaten in internen und externen Datenbanken nach ICH GCP Richtlinien und Überprüfung der Datenqualität

• Kommunikation mit Patienten und Patientinnen und Angehörigen sowie mit Repräsentanten der Auftraggeber (Sponsoren) und mit der Durchführung betrauter Organisationen (z.B. universitäre Studienzentralen, CRO, Vendoren) in deutscher und englischer Sprache

• Dokumentation im Rahmen klinischer Studien erbrachter Leistungen zu Abrechnungszwecken

• Zeit- und protokollgerechte Bestimmung und Überwachung von Vitalparametern und deren Dokumentation

• Durchführung von EKG-Untersuchungen, Ableitung und Übermittlung der Daten für zentralisierte Auswertungen

• Legen von Braunülen und Anstechen von venösen Portsystemen nach Delegation

• Blutabnahmen aus Venen oder Portsystemen für die Untersuchung medizinischer Parameter und die Gewinnung von Biomarkerproben

• Vorbereitung, Durchführung, Überwachung und Dokumentation der protokollkonformen Verabreichung von Studientherapien

• Protokollkonforme Aufarbeitung von Bioproben (z.B. RNA, DNA, Plasma, Serum) sowie deren Lagerung und Versand

• Terminmanagement, Sprechstundenorganisation und Planung studienspezifischer Untersuchungen entsprechend der Protokolle

• Planung der Einsätze von Studentischen Hilfskräften in klinischen Studien, Einarbeitung und Unterweisung von Studienassistent/innen Level 1 und Studentischer Hilfskräfte

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf

GCP Qualifikation

Abgeschlossene Weiterbildung „Studienassistenz im Prüfzentrum“ oder vergleichbare Qualifikation

Gute Sprachkenntnisse Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Freude am Arbeiten in einem professionellen und multidisziplinären Team sowie am Umgang mit Patient/innen

Freuen Sie sich auf

Die Arbeit am Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), das eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren herausragenden Forschungspartnern an sechs Standorten in Deutschland darstellt. Ziel des NCT ist es, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und