Senior Supplier Quality Expert (m/w/d) – AMD

Bei Fresenius Medical Care sind wir weltweit führend in der Nierenversorgung und engagieren uns dafür, das Leben von Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, entlang der gesamten Versorgungskette im Gesundheitswesen hochwertige und innovative Produkte, Dienstleistungen und Therapien bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft gestalten. Für Patientinnen und Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – handeln wir mit Sinn und Mitgefühl, getragen von einem globalen Team aus über 110.000 Mitarbeitenden.

Unsere Werte bestimmen, wie wir arbeiten:

Wir kümmern uns um unsere Patientinnen und Patienten, um einander und um unsere Gemeinschaften

Wir vernetzen uns über Teams und Ländergrenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen

Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu tun – mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovationskraft voranzubringen

Für unser Supplier Quality Team suchen wir Verstärkung im Bereich Supplier Quality Management für die Region EMEA. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie das SCAR-Management sowie die Analyse, Überwachung und das Reporting der Supplier-Quality-Aktivitäten mit Schwerpunkt auf unseren Produktionsstandorten.

Die Position kann an den Standorten Schweinfurt, Stollberg oder Sailauf besetzt werden.

Ihre Aufgaben

Verantwortung für das Supplier Quality Management im Bereich Dialysemaschinen und weiterer Medizinprodukte

SCAR-Management inklusive Analyse, Monitoring und Reporting der Supplier-Quality-Aktivitäten in der Region EMEA

Einführung und Umsetzung von Supplier-Quality-Prozessen gemäß globalen Vorgaben sowie Durchführung von Schulungen

Auswahl, Qualifizierung, Auditierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Lieferanten

Planung und Durchführung von Lieferantenaudits (vor Ort und remote) nach ISO 13485, ISO 9001 und regulatorischen Anforderungen

Sicherstellung der Material- und Produktqualität entlang der gesamten Lieferkette

Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA-Prozessen und Lieferantenänderungen (Change Control)

Unterstützung bei Standort- und Lieferantenverlagerungen sowie Prozessvalidierung, Risiko- und Änderungsmanagement

Analyse, Reporting und Optimierung von KPIs sowie Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen

Ihr Profil

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Maschinenbau, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Supplier Quality oder Supplier Management

Erfahrung mit Qualitätsmethoden wie 8D, FMEA, Root Cause Analysis und CAPA

Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 und GMP, idealerweise auch MDSAP und QMSR/21 CFR 820

Erfahrung in der Durchführung von Lieferantenaudits und Prozessvalidierungen

Kenntnisse im Continuous Improvement, Lean oder Six Sigma von Vorteil

Sicherer Umgang mit SAP, Trackwise oder vergleichbaren QMS-Systemen sowie MS Excel und Reporting-Tools

Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie Organisationsgeschick

Teamfähigkeit, interkulturelle Kompetenz und sehr gute Projektmanagement-Erfahrung

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot an Sie:

Bei Fresenius Medical Care erwartet Sie eine Welt voller Möglichkeiten und Entdeckungen. Unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte/in sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – w