Studienmanagerin/Studienmanager/Monitorin/Monitor (m/w/d)

Studienmanagerin/Studienmanager/Monitorin/Monitor (m/w/d)

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden

01069 Dresden

Vollzeit, TeilzeitDresden

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Studienmanagerin/Studienmanager/Monitorin/Monitor (m/w/d)

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden

Studienmanagerin/Studienmanager/Monitorin/Monitor (m/w/d)

Bewerbungsfrist: 31.08.2026

Befristung: 24 Monate

Arbeitszeit: Voll- und Teilzeit

Stellenanzeigen ID: 2035

Das Universitätsklinikum Carl Gustav Carus und die Medizinische Fakultät bilden gemeinsam die Dresdner Hochschulmedizin. Sie ist zur Exzellenz in der Hochleistungsmedizin, der medizinischen Forschung und Lehre sowie der Gesundheitsdienstleistung für Patient*innen der gesamten Region verpflichtet.

Gemeinsam für die Spitzenmedizin von morgen – werden Sie Teil der Hochschulmedizin Dresden.

Studienmanagerin/Studienmanager (m/w/d) / Monitorin/Monitor (m/w/d)

im Koordinierungszentrum für K linische Studien Dresden

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung mit mindestens 35 Wochenstunden zunächst für 24 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 möglich.

Als Einrichtung der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der TU Dresden unterstützt das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Dresden die universitäre klinische Forschung. Das KKS Dresden ist ein professioneller und leistungsfähiger Partner rund um klinische Prüfungen mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten.

Ihre Aufgaben:

Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung (multizentrischer) klinischer Prüfungen der Phasen I bis IV im In- und Ausland entsprechend internationalem Standard ICH-GCP, den gesetzlichen Vorschriften (CTR/AMG, MDR/MPDG, IVDR, usw.) sowie den gültigen SOPs

Eigenverantwortliche Leitung und Koordinierung des jeweiligen internen Studienteams

Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, insbesondere den beteiligten Kliniken

Erstellung von Studiendokumenten und Mitwirkung bei Antrags- und Genehmigungsverfahren

Wahrnehmung von Aufgaben im Rahmen des klinischen Monitorings mit teilweise mehrtägigen Dienstreisen

Unterstützung der Fortbildungsangebote des KKS Dresden

Beteiligung an der Überarbeitung von SOPs

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Wünschenswert ist Erfahrung im klinischen Monitoring und ggf. im Studienmanagement klinischer Prüfungen

Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen für die klinische Forschung

Medizinische Grundkenntnisse

Gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift: mindestens C1

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, B2

Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten

Ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein

Bereitschaft zu Dienstreisen

Unser Angebot:

Vergütung: nach Haustarifvertrag in der Entgeltgruppe E13 zzgl. Jahressonderzahlung, bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen

Urlaub: 30 Tage Erholungsurlaub

Weiterbildung: Umfangreiche interne und externe Fort- und Weiterbildungsangebote, um Ihre Kompetenzen kontinuierlich zu stärken

Unternehmenskultur: Wir setzen auf Transparenz, Teamgeist und gemeinsame Erf