Referent:in Klinische Studien (all genders) für den Bereich Qualitätsmanagement Klinische Studien

Referent:in Klinische Studien (all genders) für den Bereich Qualitätsmanagement Klinische Studien

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Job-ID: J000006765

Art der Anstellung: Unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit/Teilzeit

Bewerben bis: 03.08.2026

Unternehmensteil: Dekanat – Bereich Forschung

Tätigkeitsbereich: Management & Verwaltung

Das macht die Position aus

Ein Kerngebiet der Universitätsmedizin ist die translationale Forschung, bei der Ergebnisse aus der Grundlagenforschung in neue präventive, therapeutische oder diagnostische Verfahren zur Anwendung am Menschen übertragen werden. Für einen erfolgreichen Translationsprozess ist eine enge Interaktion zwischen Grundlagenforschung, klinischer Forschung und universitärer Krankenversorgung erforderlich, bei der Ärzt:innen, Naturwissenschaftler:innen und Forscher:innen aus unterschiedlichen Fachrichtungen eng zusammenarbeiten. Das gemeinsame Ziel aller ist eine fortwährende und anhaltende Verbesserung der Behandlung betroffener Patient:innen.

Das Prodekanat für Klinische Forschung und Translation (PfKFT) unterstützt die translationale Forschung und damit die klinisch Forschenden am UKE bei der Durchführung ihrer Projekte. Das Qualitätsmanagement Klinische Studien im PfKFT ist dafür verantwortlich, die Einhaltung der in den ICH-GCP Leitlinien geforderten Prinzipien zu unterstützen.

Ihre Aufgaben:

Sie beraten klinisch forschende Wissenschafter:innen des UKE bei der Planung und Durchführung ihrer Vorhaben, insbesondere für Investigator-initiierte Forschungsprojekte, bei denen das UKE die Rolle des Sponsors übernimmt.

Sie unterstützen die Dekanin der Medizinischen Fakultät bei der Wahrnehmung des Sponsor Oversights für Investigator-initiierte klinische Prüfungen des UKE.

Sie legen die Maßnahmen zur Sicherung der Qualitätsstandards für neue gesetzliche und regulatorische Anforderungen im Bereich der klinischen Forschung fest.

Sie erstellen Verfahrensanweisungen und Pflegen das QM-Handbuch des UKE für den Bereich der klinischen Forschung.

Darauf freuen wir uns

Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Betriebswirtschaftslehre, Medizin, Naturwissenschaften, Psychologie oder gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen. Eine abgeschlossene Promotion ist optional.

Sie können umfassende Kenntnisse der europäischen und nationalen Gesetzgebung zur Durchführung klinischer Studien (536/2014 und ICH-GCP) nachweisen.

Sie verfügen über einschlägige Kenntnisse im Qualitätsmanagement insbesondere in der Durchführung von Phase-1 Studien.

Sie zeichnen sich durch eine strukturierte Arbeitsweise – auch in stressigen Situationen - aus.

Sie sind klar in Ihrer Kommunikation und argumentationsstark.

Sie haben eine strukturierte und lösungsorientierte Herangehensweise.

Sie nehmen Ihre Aufgaben engagiert und motiviert wahr und arbeiten gerne in einem Team.

Sie gehen sehr sicher mit MS Office um.

Sie verfügen über gute Englischkenntnisse.

Immunitätsstatus

Eine Einstellung ist nur möglich, wenn nach den jeweils geltenden (gesetzlichen und medizinischen) Vorgaben gegen das Masernvirus ein vollständiger Immunisierungs- bzw. Immunitätsnachweis vorliegt. Dies ist vor Beschäftigungsbeginn durch entsprechende Unterlagen (z. B. Impfausweis) nachzuweisen.

Das bieten wir

Faire und transparente Vergütung nach unserem Tarifvertrag TVöD/VKA (63.600 € - 91.100 €) unter Berücksichtigung von Qualifikationen und Berufserfahrung. Die Gehaltsangabe bezieht sich auf eine Vollzeitstelle mit 38,5 Wochenst