GMP Data Governance Manager

- GMP Data Governance Manager

GMP Data Governance Manager

GMP Data Governance Manager*

Eintrag vom 27.07.2026

Ihr Arbeitsfokus

Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, Herstellung, Corporate IT, sowie externen Dienstleistern

Unterstützung bei der Implementierung, Weiterentwicklung und operativen Umsetzung des GMP Data Governance- und Data Integrity Programms

Koordination und Durchführung risikobasierter GxP-Relevanz-, Kritikalitäts- und Data-Integrity-Bewertungen für computergestützte Systeme, Datenflüsse und Schnittstellen

Unterstützung bei der Identifikation, Beschreibung und Bewertung von GMP-relevanten Daten, Metadaten, Datenflüssen und Datenlebenszyklen

Pflege des Inventars GMP-relevanter computergestützter Systeme sowie Überwachung ihres Compliance-, Validierungs- und Lifecycle-Status

Fachliche Begleitung und Koordination von (Re)Validierungs-, Migrations- und Stilllegungsaktivitäten für computergestützte GMP-Systeme in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichen, Corporate IT und externen Dienstleistern

Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung risikobasierter Validierungs- und Lifecycle-Dokumente, beispielsweise Risikoanalysen, User Requirements, Validierungspläne, Teststrategien und Validierungsberichte

Bewerten von Abweichungen, CAPAs und Change Controls hinsichtlich Datenintegrität, und den validierten Zustand computergestützter Systeme

Koordination und fachliche Begleitung von Periodic Reviews sowie von Governance-Aktivitäten zu Benutzerrechten, Audit Trails, Backup, Restore und elektronischen Records

Erstellung und Pflege relevanter SOPs, Templates und Schulungsunterlagen sowie Beratung und Schulung der beteiligten Fachbereiche

Unterstützung bei Lieferantenbewertungen, internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bereich Data Integrity und computergestützter GMP-Systeme

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (z.B. Biologie-assoziierte Studiengänge, Bioinformatik, IT)

2–5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie

Praktische Erfahrung im Bereich GMP Data Integrity, Data Governance oder computergestützter GMP-Systeme

Grundlegende bis gute Erfahrung mit der risikobasierten Validierung computergestützter Systeme sowie mit zugehörigen Lifecycle-Dokumenten

Gute Kenntnisse relevanter Guidelines, Regularien und Gesetze (EU GMPs, Annex 11, 21 CFR part 11, ISPE GAMP5, ALCOA++, ...)

Sehr gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen

Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie sehr ausgeprägtes GMP-Verständnis

Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1), Englischkenntnisse von Vorteil

Teamfähigkeit, flexibles Denken, Out-of-the-Box-Mentalität

Hands-on-Mentalität und hohe Einsatzbereitschaft

Hohe Zuverlässigkeit und Sorgfalt

Das bieten wir Ihnen

Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung

Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze

Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag

Umfangreiche Corporate Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und I