Qualitätsmanager

Qualitätsmanager

Mit Qualität Vertrauen schaffen. Mit KI Innovation ermöglichen. Mit Verantwortung Zukunft gestalten.

Für unseren Standort in Heidelberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsmanager (m/w/d) Schwerpunkt Künstliche Intelligenz in der Radiologie – für Menschen, die Qualität zum Maßstab machen.

Die Curagita AG ist Teil der Synamed-Gruppe und entwickelt innovative Dienstleistungen und Produkte für Radiologiepraxen und Krankenhäuser. Unser Herz schlägt für Kooperationen – und für den deutschlandweiten Qualitätsverbund, in dem unabhängige Radiolog:innen ihre Praxen erfolgreich weiterentwickeln.

Mit unserem Geschäftsbereich Künstliche Intelligenz gestalten wir aktiv die Zukunft der Radiologie. Wir entwickeln, validieren und integrieren intelligente Softwarelösungen, die den klinischen Alltag nachhaltig verbessern. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die unsere KI-Produkte mit einem hohen Qualitätsanspruch begleitet und regulatorische Anforderungen sicher in die Entwicklung integriert.

Ihre Aufgaben – mehr als nur Programmieren

Sie steuern und optimieren unser Qualitätsmanagement-System speziell für innovative medizinische Software und begleiten unsere Produkte sicher durch den Zulassungsprozess.

Weiterentwicklung und Überwachung unseres QMS nach ISO 13485 und IEC 62304.

Begleitung der Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte gemäß der EU-MDR und FDA-Vorgaben.

Risikomanagement: Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen nach ISO 14971.

Vorbereitung und Begleitung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie Audits durch Benannte Stellen.

Enge Zusammenarbeit mit der Software-Entwicklung, dem Produktmanagement und der klinischen Bewertung.

Ihr Profil – was Sie mitbringen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation.

Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik oder Software-Industrie.

Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 sowie der MDR.

Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.

Hohe Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Begeisterung für neue Technologien.

Teamfähigkeit sowie eine offene und lösungsorientierte Kommunikation.

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das bieten wir Ihnen – mehr als nur einen Arbeitsplatz

Einen abwechslungsreichen Einstieg in eines der spannendsten Zukunftsfelder der Medizin.

Mitarbeit an innovativen KI-Projekten mit direktem Nutzen für Radiologiepraxen und Krankenhäuser.

Eine strukturierte Einarbeitung und intensive Begleitung durch erfahrene Kolleg:innen.

Persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch Schulungen, Fortbildungen und spannende Projekte.

Moderne Arbeitsplätze sowie flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.

Energie für Ihren Alltag: Frisches Obst, Snacks, Nüsse und guter Kaffee stehen für Sie bereit.

Raum für Austausch: Lounges und moderne Co-Working-Bereiche fördern Kommunikation und Zusammenarbeit.

Ein starkes Team mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur.

Erlebnisse, die verbinden: Gemeinsame Team-Events und Firmenveranstaltungen.

Zeit zur Erholung: 30 Tage Urlaub.

Zusätzliche Sicherheit: Private Zusatzkrankenversicherung.

Perspektiven innerhalb der Synamed-Gruppe mit vielseitigen Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten.

Gemeinsam mehr erreichen

Wir stehe