Leitung Studienkoordination / Head Study Nurse (w/m/d)

Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Leitung Studienkoordination / Head Study Nurse (w/m/d)

Frauenheilkunde und Gynäkologische Onkologie - Studienzentrum

TV-L 38,5 Std./Woche

unbefristet

Vergütung erfolgt nach TV-L EG 9b

Ihre Aufgaben

Ihre Zukunft bei uns

Operative Studienkoordination und Management

Gesamtverantwortung: Steuerung der operativen Durchführung klinischer Studien über den gesamten Zyklus von der Initiierung bis zum Close-out Ablaufsteuerung: Überwachung aller studienspezifischen Prozesse, Visiten und Fristen Ressourcenplanung: Strukturierung von Personal, Räumen und Infrastruktur für einen reibungslosen Studienalltag Schnittstellenarbeit: Enge Kooperation mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Sponsoren, CROs und internen Klinikabteilungen

Wir sind eine der führenden Universitätskliniken in Deutschland und vernetzen Forschung, Lehre und Krankenversorgung auf Spitzenniveau. Darum ist auch vieles bei uns eine Nummer größer: das Spektrum an spannenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die grenzenlose Offenheit, mit der hier Spezialistinnen und Spezialisten aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Oder unser Einsatz als Arbeitgeber, alle Beschäftigten so gut wir können, dabei zu unterstützen, den Beruf mit ihren Zielen und Lebenssituationen in Einklang zu bringen.

Das ist die Uniklinik Köln: Alles, außer gewöhnlich.

Qualitätssicherung und Compliance

Regularien: Sicherstellung der strikten Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GCP, AMG und ICH-GCP Audits & Monitorings: Eigenverantwortliche Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen Datenqualität: Kontinuierliche Überwachung der Datenintegrität und der Vollständigkeit der Studiendokumentation Abweichungsmanagement: Frühzeitige Identifikation, Bewertung und nachhaltige Nachverfolgung von Protocol Deviations

Ihre Zukunft im Detail

Die Klinik für Frauenheilkunde und Gynäkologische Onkologie der Uniklinik Köln steht für universitäre Spitzenmedizin, innovative Forschung und empathische Patientinnenversorgung. Ein zentraler Pfeiler unserer Arbeit ist die Durchführung anspruchsvoller klinischer Studien (Phasen I–IV) im Bereich der gynäkologischen Onkologie und Senologie. Zur strategischen und operativen Führung unseres Studienteams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte Studienkoordination als Teamleitung.

SOP-Management und Prozessentwicklung

SOP-Erstellung: Entwicklung Implementierung und kontinuierliche Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) Prozessoptimierung: Standardisierung und Weiterentwicklung operativer Studienprozesse Praxistransfer: Sicherstellung der nachhaltigen Implementierung definierter Prozesse im Arbeitsalltag

Teamführung und Personalentwicklung

Leitung: Fachliche und disziplinarische Führung des gesamten Study-Nurse-Teams Einsatzplanung: Erstellung von Dienst- und Einsatzplänen unter Berücksichtigung studienspezifischer Anforderungen Onboarding: Strukturierte Einarbeitung und Integration neuer Mitarbeitender Fortbildung: Planung und Durchführung studienspezifischer Schulungen sowie individueller Weiterentwicklungsmaßnahmen Teamkultur: Aktive Förderung einer interdisziplinären, wertschätzenden und kooperativen Zusammenarbeit

Patientenbezogene Aufgaben

Patientinnenbetreuung: Begleitung und Aufklärung von Studienteilnehmenden, insbesondere im Rahmen komplexer Studienprotokolle Maßnahmen: Durchführung und Überwachung studienspezifische