Projektassistenz / Studienassistenz (w/m/d)

Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Projektassistenz / Studienassistenz (w/m/d)

Innere Medizin - GHSG Studienzentrale

TV-L 38,5 Std./Woche

Befristet für 1 Jahr

Vergütung erfolgt nach TV-L bis EG 6

Ihre Aufgaben

Unterstützung des/der Projektmanager/in bei anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III Gestaltung und Erstellung von Studienordnern, wie z.B. Trial Master File (TMF), Investigator Site File (ISF) und Patientenmappen Beantragung, Erfassung, Überprüfung und Bereitstellung von Studiendokumenten für Einreichungen oder zur Ablage im TMF/ISF Verwaltung von TMFs, inklusive Pflege von Übersichtstabellen zur Sicherstellung der Vollständigkeit des TMFs Vorbereitung der regulatorischen Freigabe der Prüfmedikation (Sponsor-Freigabe) Verwaltung studienspezifischer Trainingsdokumentation des Studienteams sowie Überprüfung auf Vollständigkeit Versandorganisation von ISFs, Laborkits oder anderen Studienmaterialien und Unterlagen Kontakt- und Adressmanagement in der Datenbank Beantragung, Erfassung, Überprüfung und Verfolgung von Abschlussdokumenten bei Beendigung der Studie sowie die Archivierung von TMFs

Ihr Profil

Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen,

Ihre Zukunft bei uns

Wir sind eine der führenden Universitätskliniken in Deutschland und vernetzen Forschung, Lehre und Krankenversorgung auf Spitzenniveau. Darum ist auch vieles bei uns eine Nummer größer: das Spektrum an spannenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die grenzenlose Offenheit, mit der hier Spezialistinnen und Spezialisten aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Oder unser Einsatz als Arbeitgeber, alle Beschäftigten so gut wir können, dabei zu unterstützen, den Beruf mit ihren Zielen und Lebenssituationen in Einklang zu bringen.

Das ist die Uniklinik Köln: Alles, außer gewöhnlich.

Ihre Zukunft im Detail

Die German Hodgkin Study Group (GHSG) unter der Leitung von Herrn Professor Dr. Peter Borchmann ist die weltweit führende Forschungsgruppe auf dem Gebiet des Hodgkin-Lymphoms. Die Ergebnisse der multizentrischen klinischen Studien tragen seit 40 Jahren maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Prognose von Patientinnen und Patienten mit Hodgkin-Lymphom bei. Die GHSG ist Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome. Als Studienzentrale der GHSG (Leiter Herr Michael Fuchs) sind wir organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind Planung, Vorbereitung, Organisation,

pharmazeutischen oder medizinischen Bereich (z. B. Krankenpflege, MTA, PTA etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in Idealerweise erste Erfahrungen bei der Durchführung von klinischen Studien Erfahrung im Umgang mit EDV-Software (insbesondere Word, Excel, Outlook, Power Point, elektronische Datenerfassung) Gute Kenntnisse der englischen Sprache

Durchführung und Auswertung der GHSG-Studien sowie systematische Analysen mittels unserer Studiendatenbank mit über 20.000 Patientinnen und Patienten. In unserem Team arbeiten verschiedene Bereiche wie Medizin, Statistik, Datenmanagement, Projekt- und Qualitätsmanagement und Programmierung eng zusammen. Der Bereich Projektassistenz unterstützt das Projektmanagement. Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.

Ihre Vorteile

Alles, außer gewöhnlich: Sie erwartet ein sicherer und sinnstiftender Job in einem anspruchsvollen Arbeitsumfeld, in dem Sie immer am Puls der Zeit sind. Job und