Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Universitätsklinikum Essen Essen

Als universitäres Klinikum der Maximalversorgung mit einer Kapazität von rund 1.300 Betten betreuen wir mit über 8.000 Beschäftigten in 30 Kliniken, 27 Instituten und Fachzentren jährlich 225.000 Patienten. Unser Haus bietet medizinische Versorgung, modernste Diagnostik und umfassende Therapie mit höchstem internationalem Standard. Hinzu kommt ein umfangreiches Leistungsspektrum in Forschung und Lehre auf international konkurrenzfähigem Niveau.

Zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Familie bietet das Universitätsklinikum für die Kinder der Beschäftigten eine Betriebskindertagesstätte an. Unsere Abteilung für Familie und Gesundheit unterstützt Sie bei der Suche nach weiteren Betreuungsplätzen für Kinder, berät zur Pflege von Angehörigen und ermittelt auf Wunsch interne und externe Dienstleistungen. In den Ferien bieten wir für die schulpflichtigen Kinder ein abwechslungsreiches Programm. Weiter bietet das Universitätsklinikum Essen seinen Beschäftigten gute Weiterbildungsmöglichkeiten, preiswerte Parkmöglichkeiten in den Parkhäusern, vergünstigte Mahlzeiten in der Kantine und ein jährlich stattfindendes Betriebsfest.

Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Einsatzbereich Klinik für Neurologie - Klinische Neuroonkologie

Stellenart Nichtwissenschaftliche Stelle

Stellen-ID 13776

Eintritt Nächstmöglicher Zeitpunkt

Umfang Vollzeit; 38,5 Std.

Vertragsart Befristet

Befristung 2 Jahre ab Besetzung; Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG

Vergütung EG 13 TV-L

Aufgaben

Eigenverantwortliche strategische und operative Koordination des klinischen Studienportfolios der Klinischen Neuroonkologie einschließlich akademischer Studien, industriegesponserter Studien und Investigator-Initiated Trials (IITs).

Methodische Konzeption und Planung, regulatorische Vorbereitung und projektbezogene Steuerung klinischer Studien und translationaler Forschungsprojekte in enger Abstimmung mit der Leitung, den Principal Investigators und den beteiligten Kooperationspartnern.

Verantwortung für regulatorisches Studienmanagement, Qualitätsmanagement, Vertrags- und Budgetkoordination sowie für die Umsetzung studienspezifischer und institutioneller Vorgaben.

Fachliche Leitung und Koordination von Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren, Projektmitarbeitenden sowie studentischen Hilfskräften innerhalb des übertragenen Aufgabenbereichs.

Repräsentation der Studienzentrale gegenüber Sponsoren, Contract Research Organisations, Behörden, Ethikkommissionen, internen Dienststellen, kooperierenden Prüfzentren und wissenschaftlichen Partnern.

Profil

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Diplom oder vergleichbar) in Medizin, Biologie, Biomedizin, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Clinical Research oder einem vergleichbaren Fachgebiet.

Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien und wissenschaftlicher Projekte, idealerweise in der Onkologie.

Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie der regulatorischen, ethischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen klinischer Forschung.

Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie im Projekt- und Qualitätsmanagement.

Ausgeprägte analytische, organisatorische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Erfahrung in der fachlichen Anleitung von