Leitung Quality Assurance (m/w/d)

Leitung Quality Assurance (m/w/d)

Wir suchen Experten aus dem Pharmabereich

Wir bei Bavaria Weed GmbH glauben, dass jeder Patient die bestmögliche, auf seine Bedürfnisse zugeschnittene Behandlung verdient hat. Als Medizinalcannabis Hersteller tragen wir unseren Teil dazu bei, indem wir eine Produktqualität auf höchstem Niveau gemäß den europäischen GACP- und GMP-Richtlinien gewährleisten. Unser Produktions- und Lagerstandort befindet sich in Leipheim in einem früheren NATO-Bunker in der Nähe von Ulm. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Experten[1] aus dem Pharmabereich als Leitung Quality Assurance (m/w/d)

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Tätigkeiten und Anforderungen

Sie sollen mitbringen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches Studium oder mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen. Wünschenswert die nachgewiesene Qualifikation als sachkundige Person nach § 15 AMG

Von Vorteil ist eine Zusatzausbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten und/oder Auditor

Mehrjährige Erfahrung im GxP-Bereich mit Schwerpunkt Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein

Fundiertes Fachwissen

Führungserfahrung

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gutes Kommunikations- und Konfliktmanagement

Sicheres Auftreten

Ihre Aufgaben

Implementierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystem und Weiterentwicklung unseres QM-Systems

Überwachung der Einhaltung von GxP-Anforderungen

Sicherstellung der Zuverlässigkeit und Konsistenz der Produkte und Prozesse

Sicherstellung der Kundenzufriedenheit/Beanstandungen/ Fälschungen

Leitung und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen (Change Control, CAPA) sowie Abwicklung von internen Qualitätsmeldungen

Organisation und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Audits sowie Selbstinspektionen

Übernahme der Behördenkommunikation

Qualitätsseitige Projektbegleitung bei Qualifikationen und Validierungen