Quality Manager (m/w/d)

Quality Manager (m/w/d)

ISO 9001, ISO 14155 und MDR

Standort: Mobiles Arbeiten deutschlandweit

Start: Flexibel – wir richten uns nach Ihnen

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 Std./Woche)

Seit mehr als 15 Jahren steht targomed in Bruchsal für Kompetenz, Verlässlichkeit und Engagement – als vertrauensvoller Partner für klinische Studien und Medical Writing in der Augenheilkunde.

Qualität mitdenken, Verantwortung übernehmen und Themen selbstständig voranbringen

Sie kennen Qualitätsmanagement nicht nur aus der Theorie, sondern haben bereits praktisch mit einem QMS nach ISO 9001 gearbeitet? Sie erkennen selbst, wo Handlungsbedarf besteht, bringen Lösungsvorschläge ein und verfolgen Themen eigenständig bis zum Abschluss?

Dann könnten Sie gut zu uns passen.

Für unser Qualitätsmanagement suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die strukturiert und pragmatisch arbeitet und Verantwortung für ihre Themen übernimmt. Sie arbeiten eng mit der Geschäftsführung und unseren Teams zusammen und haben dabei den Freiraum, bestehende Prozesse weiterzuentwickeln und eigene Ideen einzubringen.

Was Sie erwartet

QMS eigenverantwortlich weiterentwickeln – Sie betreuen und entwickeln unser bestehendes Qualitätsmanagementsystem weiter und sorgen dafür, dass Anforderungen im Arbeitsalltag umgesetzt werden.

Digitales QM mitgestalten – Sie wirken aktiv an der weiteren Digitalisierung unseres Qualitätsmanagementsystems mit und unterstützen dabei, bestehende Prozesse sinnvoll in eine digitale Umgebung zu überführen.

Themen erkennen und vorantreiben – Sie identifizieren selbstständig Handlungsbedarf, setzen Prioritäten, schlagen Lösungen vor und verfolgen vereinbarte Maßnahmen zuverlässig bis zum Abschluss.

Audit-ready – Sie koordinieren die Vorbereitung externer Audits nach ISO 9001 oder Kundenaudits nach ISO 14155, begleiten diese und kümmern sich um eine strukturierte Nachbereitung. Interne Audits planen und führen Sie eigenständig durch.

SOPs & Prozesse pragmatisch gestalten – Sie erstellen und überarbeiten SOPs und QM-Dokumente und achten darauf, dass unsere Prozesse nicht nur regulatorisch passen, sondern auch im Arbeitsalltag funktionieren.

CAPAs, Abweichungen & Changes im Blick behalten – Sie koordinieren qualitätsrelevante Maßnahmen, verfolgen Fristen und stellen eine nachvollziehbare Dokumentation sicher.

Lieferanten und Dienstleister bewerten – Sie wirken bei der Qualifizierung und Bewertung unserer externen Partner und Dienstleister mit.

Qualitätsanforderungen umsetzen – Sie unterstützen bei der Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Zusammenhang mit der ISO 9001, ISO 14155 und MDR.

Ansprechpartner für Qualität sein – Sie beraten Geschäftsführung und Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und vertreten Ihre fachliche Einschätzung klar und nachvollziehbar.

Was Sie mitbringen sollten

Mehrjährige praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement

Fundierte praktische Kenntnisse der ISO 9001 und Erfahrung in der Arbeit mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 – dies ist für die Position Voraussetzung

Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung externer Audits sowie in der eigenständigen Durchführung interner Audits

Praktische Erfahrung mit SOPs und typischen QM-Prozessen wie CAPAs, Abweichungen und Change Control

Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich der MDR (EU 2017/745), sind von Vorteil

Kenntnisse der ISO 14155 sind ein Plus, aber keine Voraussetzung

Eine sehr selbstständige, strukturierte und p