Studienassistent*in - Klinische Forschung (m/w/d)

Sie möchten klinische Forschung aktiv mitgestalten und durch hochwertige Studiendokumentation zur Weiterentwicklung moderner Diagnostik und Therapie beitragen? In der Abteilung für Neuroradiologie des Universitätsklinikums Heidelberg erwarten Sie spannende Forschungsprojekte an der Schnittstelle von Medizin, Wissenschaft und Innovation. Gemeinsam mit erfahrenen Ärzt*innen, Wissenschaftler*innen und interdisziplinären Studienteams unterstützen Sie nationale und internationale Studien in den Bereichen Neuroonkologie, neurovaskuläre Erkrankungen und innovative Bildgebung. Freuen Sie sich auf ein anspruchsvolles Tätigkeitsfeld, modernste Forschungsinfrastruktur sowie vielseitige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Einblick in Ihre Aufgaben

Dokumentieren und prüfen Sie eigenverantwortlich klinische sowie medizinische Daten im Rahmen interventioneller neuroradiologischer Behandlungen und wissenschaftlicher Forschungsprojekte

Gewährleisten Sie die Qualität von Studien- und Patient*innendaten durch Plausibilitäts-, Konsistenz- und Vollständigkeitsprüfungen und koordinieren Sie die zeitnahe Bearbeitung von Datenrückfragen

Stellen Sie aussagekräftige Datensätze für wissenschaftliche Auswertungen, Publikationen und klinische Studien bereit

Pflegen, korrigieren und vervollständigen Sie klinische und wissenschaftliche Datenbanken sowie relevante Forschungs- und Studiensysteme

Begleiten Sie Studienteams und Prüfzentren bei dokumentationsbezogenen, regulatorischen und studienspezifischen Fragestellungen über den gesamten Studienverlauf hinweg

Sorgen Sie für eine revisionssichere und auditbereite Studiendokumentation gemäß ICH-GCP, Studienprotokollen und regulatorischen Vorgaben

Bereiten Sie Unterlagen für Ethikkommissionen und Behörden vor und unterstützen Einreichungen, Amendments sowie weitere regulatorische Prozesse

Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem Gesundheitsfachberuf; eine Qualifikation im Bereich Pharmazie oder eine Weiterbildung zur Studienassistenz (Study Nurse) ist von Vorteil

Praktische Erfahrung in der klinischen Forschung, Studienkoordination, Clinical Trial Operations, medizinischen Dokumentation oder im klinischen Datenmanagement

Kenntnisse in der Durchführung und Betreuung klinischer Studien sowie idealerweise Erfahrung mit multizentrischen Forschungsprojekten

Sicherer Umgang mit ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen klinischer Forschung

Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Daten einschließlich Query Management und Datenvalidierung

Routine im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC), klinischen Datenbanken oder vergleichbaren Forschungssystemen

Idealerweise Vorkenntnisse in der Neurologie, Neuroonkologie, Neuroradiologie oder einem verwandten Fachgebiet

Eine strukturierte, qualitätsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, gepaart mit Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie sehr guten Kommunikationsfähigkeiten

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Interesse an kontinuierlicher fachlicher Weiterbildung

Über uns

Für Rückfragen steht Ihnen gerne Dr. Susanne Bonekamp, Neuroradiologie zur Verfügung.

Gestalten Sie Forschung mit.

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