Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams eine

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Zu Ihren Aufgaben gehören

Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen

Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen

Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten

Registrierung und Randomisation von Studienpatienten

Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)

Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache

Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation

Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen

Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation

Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)

Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie

Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs

Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

Wir wünschen uns

eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat

medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie

idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien

gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC

Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten Ihnen

ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

eine betriebliche Gesundheitsförderung

einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber

die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen

eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge

ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)

exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits

eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten

einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr

Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland

Kontakt für Ihre Fragen

Wir verfolgen offensiv das Ziel, im Rahmen der Vorgaben des LGG NW den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen sie unterrepräsentiert sind, zu erhöhen.

Schwerbehinderte werden im Rahmen der Vorgaben des Sozialgesetzbuches IX gefördert.

Wenn Sie Interesse an einer Mitarbeit in unserem Hause haben, freuen wir uns über Ihre

aussagefähige Bewerbung über unser Online-Portal.

Für weitere Informationen stehen Ihnen Frau Dr. Kirsten Ridder, Tumorzentrumskoordinatorin unter und Frau Luana Brito Carvalho, Geschäftsbereich Personal, unter gerne zur Verfügung.

Klinikum Leverkusen Service GmbH

Geschäftsbereich Personal

Frau Brito Carvalho

Paracelsusstraße 15

51375 Leverkusen

Unser Unternehmen

Das Klinikum Leverkusen ist ein Krankenhaus der regionalen Spitzenversorgung mit einem hochqualifizierten medizinischen und pflegerischen Leistungsspektrum. Mehr als 2.950 Mitarbeitende engagieren sich in 19 medizinischen Fachabteilungen mit insgesamt 760 Betten sowie in zahlreichen Zentren und Instituten für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienti