Beauftragter m/w/x für Medizinproduktesicherheit

Beauftragter m/w/x für Medizinproduktesicherheit

ab sofort unbefristet in Vollzeit für den Konzernbereich IT und Medizintechnik der Immanuel Albertinen Diakonie standortübergreifend für unsere Einrichtungen in Berlin und Brandenburg gesucht.

Immanuel Albertinen Diakonie

Konzernbereich Informationstechnologie und Medizintechnik

Ladeburger Straße 17

16321 Bernau bei Berlin

unbefristet, Vollzeit

Berufserfahrene

Festanstellung

Die Immanuel Albertinen Diakonie hilft Menschen in schwierigen Situationen und begleitet sie durchs Leben von der Geburt, in Krankheit oder Not, im Alter bis zum Sterben. Dafür engagieren sich unsere Mitarbeitenden mit Herzblut und Kompetenz in Krankenhäusern, Praxen, in der Alten-, Kinder- und Jugendhilfe, in Hospizen und mit Angeboten für Menschen mit Behinderung, Suchterkrankung oder Beratungsbedarf.

Ihr Einsatzgebiet umfasst die Standorte in Bernau, Rüdersdorf, Buch, Wannsee, Buckow und weitere Standorte in Berlin und Umland. Die regelmäßige Tätigkeit an verschiedenen Einrichtungen und damit verbundene Dienstreisen innerhalb des Konzerns gehören zum Aufgabenbereich.

Die Stelle ist organisatorisch im Bereich Medizintechnik angesiedelt und verbindet die verantwortungsvolle Aufgabe der Medizinprodukte-Sicherheit mit administrativen und dokumentarischen Tätigkeiten innerhalb der Medizintechnik.

Gesucht wird eine sachkundige und zuverlässige Persönlichkeit mit Interesse an Medizinproduktesicherheit, strukturierten Prozessen und einer verantwortungsvollen Schnittstellenfunktion. Besonders angesprochen sind Bewerber:innen aus dem pflegerischen, medizinisch-technischen, medizintechnischen oder qualitätsbezogenen Umfeld mit Erfahrung im Krankenhaus bzw. klinischen Bereich.

Ihre Aufgaben

Wahrnehmung der Aufgaben als Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit gemäß gesetzlichen und internen Vorgaben

Entgegennahme, Bewertung, Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen zu Vorkommnissen und sicherheitsrelevanten Ereignissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten

Bearbeitung und Weiterleitung von Sicherheitsinformationen, Rückrufen und Field Safety Notices (FSN) sowie Koordination und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen

Zentrale Ansprechperson für Anwender:innen aus Pflege, Funktionsbereichen und ärztlichem Dienst sowie Zusammenarbeit mit klinischen Fachbereichen, Medizintechnik, Herstellern und Lieferanten

Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Verfahrensanweisungen zur Medizinproduktesicherheit

Unterstützung bei der Geräte-, Prüfungs- und Anwendungsdokumentation sowie Pflege von Geräteunterlagen, Stammdaten und Nachweisen

Mitwirkung bei Audits, Anwenderunterweisungen sowie der Optimierung und Standardisierung von Dokumentations- und Verwaltungsprozessen der Medizintechnik

Reisetätigkeit an die verschiedenen Orte innerhalb der angegebenen Konzernstandorte

Ihre Qualifikationen

abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pflegerischen, medizinischen, medizinisch-technischen, technischen oder qualitätsbezogenen Bereich

eine bereits vorhandene Qualifikation bzw. Erfahrung als Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit oder erste Erfahrungen in Medizinproduktesicherheit, Qualitäts- oder Risikomanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung

idealerweise Berufserfahrung im Krankenhaus bzw. klinischen Umfeld und Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukten

Interesse an Medizinproduktesicherheit sowie Bereitschaft, sich in regulatorische und medizintechnische Fragestellungen einzuarbeiten

sorgfältige,