Study Nurse (w/m/d)

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Firma: Universitätsklinikum Jena

UNTERNEHMENS-ID

Stellenausschreibungs-URL: https://de.linkedin.com/jobs/view/study-nurse-w-m-d-at-universit%C3%A4tsklinikum-jena-4477392206?position=2&pageNum=39&refId=QwmGAzRq6DN1aEs0H0%2F1Bg%3D%3D&trackingId=rcp4RXKiTRwivP36HBDb2g%3D%3D

Karrierestufe

• Berufserfahren
• Beschäftigungsverhältnis
• Vollzeit

Branchen

Öffentliches Gesundheitswesen, Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen und Hochschulen und Universitäten

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Wie werden aus neuen medizinischen Erkenntnissen mögliche Behandlungsoptionen für Menschen mit Lungenerkrankungen? Klinische Studien liefern wichtige Antworten – und Sie tragen dazu bei, sie zu gewinnen.

An der Klinik für Innere Medizin V des Universitätsklinikums Jena verbindet sich moderne Pneumologie mit klinischer Forschung und vielfältigen fachlichen Schnittstellen. Die Klinik beteiligt sich an Studien zu medikamentösen Therapieansätzen bei schwerem Asthma und eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) sowie bei Lungenkarzinomen. In Kooperation mit dem Mitteldeutschen Krebszentrum werden klinische Studien der Phasen I bis III zur Therapie des Lungenkarzinoms durchgeführt. Weitere Forschungsprojekte umfassen eine neurologische Kooperation zu ZNS-Nebenwirkungen der Immuntherapie sowie die Zusammenarbeit mit der Pathologie und der Mikrobiologie.

Als Study Nurse (w/m/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung dieser Forschung. Sie koordinieren klinische Studien, begleiten Patientinnen und Patienten durch ihre Studienteilnahme und sorgen dafür, dass medizinische Daten sorgfältig erhoben und Studienprotokolle zuverlässig umgesetzt werden. Dabei arbeiten Sie eng mit den Prüfärztinnen und Prüfärzten und den beteiligten Fachdisziplinen zusammen. Englischsprachige Studienunterlagen und der Austausch mit internationalen Studienpartnern gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenfeld.

Was diese Aufgabe auszeichnet, ist die Verbindung aus eigenverantwortlicher Organisation, anspruchsvolle studienbezogene Patientenbetreuung und wissenschaftlicher Präzision. Sie erleben Forschung unmittelbar im klinischen Alltag, übernehmen Verantwortung für qualitätsgesicherte Abläufe und erweitern Ihr Wissen durch studienspezifische Trainings und Weiterbildungen.

Sie möchten Ihre medizinische Erfahrung in einem wissenschaftlichen Umfeld einsetzen, Patientinnen und Patienten persönlich begleiten und klinische Forschung mit Sorgfalt und Engagement voranbringen? Dann freuen wir uns darauf, Sie an der Klinik für Innere Medizin V kennenzulernen.

Das sind Ihre Aufgaben

Klinische Studien eigenverantwortlich planen und koordinieren: Von der Vorbereitung und Terminplanung über die Durchführung bis zur studienkonformen Nachbereitung organisieren und koordinieren Sie die Ihnen übertragenen klinischen Studien. Dabei setzen Sie die jeweiligen Studienprotokolle sowie die geltenden gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben um und arbeiten eng mit den verantwortlichen Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie den beteiligten Fachdisziplinen zusammen.

Studienvisiten und Patientenbetreuung gestalten: Sie bereiten Studienvisiten, Vorstellungstermine und erforderliche Untersuchungen vor und nach und koordinieren Probenentnahmen sowie weitere studienbezogene Abläufe. Während der Visiten betreuen Sie die Studienteilnehmenden, sind Ansprechperson für ihre Fragen und führen die erforderlichen pflegerischen Tätigkeiten durch. Abhängig von der jeweiligen Studie verabreichen Sie Studienmedikamente und weitere Therapien entsprechend Ihrer Qualifikation, ärztlicher Anordnung und dem Studienprotokoll. Auch die Betreuung von Angehörigen gehört bei Bedarf dazu.

Medizinische Daten sorgfältig dokumentieren: Medizinische Daten und wissenschaftliche Untersuchungsergebnisse erheben, dokumentieren und kontrollieren Sie eigenverantwortlich in elektronischen Datenbanken und studienspezifischen Erfassungssystemen. Sie pflegen Patientendaten, führen die studienbezogene Dokumentation einschließlich Prüfarztordnern und Case Report Forms (CRFs) und stellen eine vollständige, nachvollziehbare und fristgerechte Dokumentation sicher – auch in englischer Sprache. Zudem bearbeiten Sie die studienbezogene Korrespondenz.

Studienunterlagen und regulatorische Prozesse bearbeiten: Sie erstellen und aktualisieren studienbezogene Unterlagen und unterstützen Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen sowie interne und externe Meldeprozesse. Als Ansprechperson für internationale Sponsoren, wissenschaftliche Kooperationspartner, Behörden und Ethikkommissionen kommunizieren Sie zu fachlichen und regulatorischen Fragestellungen. Darüber hinaus übernehmen Sie administrative Aufgaben einschließlich der Rechnungsstellung.

Qualität und Studienkonformität sicherstellen: Monitoringbesuche und behördliche Inspektionen bereiten Sie sorgfältig vor und begleiten diese. Sie wirken an qualitätssichernden Maßnahmen mit, beispielsweise bei der Kontrolle von Fragebögen und studienbegleitenden Untersuchungen. Zudem verarbeiten und versenden Sie biologische Proben studiengerecht unter Beachtung der geltenden Transportvorschriften.

Fachwissen durch Trainings und Weiterbildungen erweitern: Die für Ihre Tätigkeit erforderlichen Trainings und Weiterbildungen absolvieren Sie eigenverantwortlich. Dazu gehören insbesondere Schulungen zu studienspezifischen Verfahren, regulatorischen Anforderungen und elektronischen Datenerfassungssystemen sowie zu medizinischen Hintergründen und klinischen Standards. Im Rahmen Ihrer Tätigkeit als beteiligtes Prüfzentrum nehmen Sie gegebenenfalls auch an Studientreffen und Weiterbildungen teil, die mit Reisetätigkeiten verbunden sein können.

Darauf kommt es uns an

Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, beispielsweise als Gesundheits- und Krankenpfleger:in, Arzthelfer:in, Medizinische:r Fachangestellte:r oder in einem vergleichbaren Beruf. Eine Zusatzqualifikation als Study Nurse ist willkommen.

Idealerweise Erfahrung in der Betreuung und Koordination klinischer Studien sowie in der studienbezogenen Dokumentation und Korrespondenz.

Gute medizinische Grundkenntnisse sowie die Bereitschaft, sich selbstständig in neue Krankheitsbilder, Studienprotokolle und studienspezifische Fragestellungen einzuarbeiten.

Sehr gute Kenntnisse in MS Office; Erfahrung mit SAP, elektronischen Datenbanken oder klinischen Datenerfassungssystemen sind wünschenswert.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, um medizinische Fachtexte und Studienprotokolle sicher zu verstehen und mit internationalen Studienpartnern zu kommunizieren (Sprachniveau mind. Level C1)

Eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Organisationstalent.

Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Zuverlässigkeit und Belastbarkeit.

Ein empathischer und verantwortungsbewusster Umgang mit Patientinnen und Patienten.

Wir bieten Ihnen noch mehr

• Teamvielfalt mit gemeinsamer Haltung: Zusammenarbeit mit unterschiedlichsten Berufsgruppen und Persönlichkeiten – verbunden durch Verantwortungsbewusstsein, Pragmatismus und den gemeinsamen Auftrag, die Versorgung am UKJ zu unterstützen.
• Begegnung & Austausch im Alltag: Mehrere Cafeterien als soziale Treffpunkte für kurze Pausen, Austausch über Berufsgrenzen hinweg und kleine Auszeiten im Arbeitsalltag.
• Stabilität mit Sinn: Öffentlicher Arbeitgeber mit verlässlichen Strukturen, transparenten Rahmenbedingungen und dem guten Gefühl, Teil von etwas gesellschaftlich Relevantem zu sein.
• Gesundheit & Wohlbefinden: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Präventions- und Sportangebote sowie regelmäßige Team Events
• Karriere & Entwicklung: strukturierte Einarbeitung, vielfältige Fortbildungsangebote, gezielte Karriereförderung
• Mitarbeit im vielseitigen Umfeld eines Universitätsklinikums, welches neben der Krankenversorgung zusätzlich die medizinische Forschung und Lehre fokussiert.
• Kennziffer: 294/2026
• * Befristet für einen Zeitraum von 2 Jahren mit Option auf Verlängerung.
• Unabhängig von Herkunft, Alter, Geschlecht oder Behinderung – bei uns am Universitätsklinikum Jena sind Sie willkommen.

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• Diana Riedel Diana Riedel 🪄 Employer Branding | Talent Strategy | People & Culture | Candidate Experience | Healthcare | Storytelling, Data & a Little Magic
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