Studienassistenz (m/w/d)

Link: (CompanyWebsite)

Gegründet: 1963 (CompanyFounded)

Mitarbeiteranzahl: 1.001 bis 5.000 (CompanyEmployee)

Umsatz: 425 Mio. bis 850 Mio. (EUR) (CompanyRevenue)

Branche: Gesundheitswesen (CompanyIndustry)

Stellenbeschreibung

Anstellungsart

Befristeter Vertrag

Vollzeit

Arbeitsort

Essen

Leistungen

Aus der vollständigen Stellenbeschreibung

Jahressonderzahlung

Weiterbildungsprogramme

Vollständige Stellenbeschreibung

Details zu diesem Stellenangebot

Jobtitel

Studienassistenz (m/w/d)

Einsatzbereich

Klinik für Neurologie

Stellenart

Nichtwissenschaftliche Stelle

Stellen-ID

13234

Eintritt

Nächstmöglicher Zeitpunkt

Umfang

Vollzeit; 38,5 Std.

Vertragsart

Befristet

Befristung

2 Jahre ab Besetzung; sachgrundlose Befristung §14 Abs. 2 TzBfG

Vergütung

EG 8 TV-L

Bewerbung

Ihre Aufgaben

Registrierung und Follow-Up von Studienpatienten

Terminorganisation, Dokumentenpflege, Organisation des Studienbüros

Pflege der Prüfarztordner, Anlage, Verwaltung und Aktualisierung von Patientendaten, Dokumentationsmappen, Übersichtstabellen;

Organisation, Assistenz sowie Vor- und Nachbereitung von sämtlichen Studienvisiten inklusive des Monitorings und ggf. von Audits und Inspektionen; Erstellung von studienspezifischen Worksheets /Formblättern

Kommunikation mit Sponsoren, CROs, Ethikkommissionen und Behörden

Mitwirkung bei der Bearbeitung und Meldung von SAEs/SUSARs; Einpflegen und Kommunikation von Amendments und Änderungen essentieller Studiendokumente; Qualitätsmanagement, Pflege von SOPs, Unterstützung bei der SOP-Erstellung

Überprüfung des Probenbestandes für die Forschung; Probenlogistik; Versand von Probenmaterial an Kooperationspartner;

Datenbankpflege; Logistik von Patientenkompensation

Bei kurzfristigem Ausfall von Mitarbeitern:

Dokumentation medizinischer Daten in CRFs und internetbasierte Datenbanken; Eigenständiges zusammentragen der Befunde von Studienpatienten; Blutentnahmen im Rahmen von Studienvisiten sowie deren Verarbeitung und Verschickung

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich wie zur/zum Medizinischen Fachangestellten, Gesundheits- und Krankenpfleger/in

Zusatzqualifikation/Ausbildung zur Studienassistenz (Study Nurse) bzw. Medizinische/r Dokumentationsassistent/in wünschenswert

Berufserfahrung in der Dokumentation, Organisation und Durchführung klinischer Studien Phase 1-IV wünschenswert

Exzellente Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP)

Sehr gute EDV Kenntnisse, sicherer Umgang mit Office-Programmen

Sehr gute Englischkenntnisse

Kenntnisse in der Erstellung von SOPs/ im Qualitätsmanagement

Freuen Sie sich auf

Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW

Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung

30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)

Interdisziplinäres Arbeiten mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen

Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards

Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen

Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen

Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten

Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen

Eine Einstellung von mit Sachgrun