Head of Quality / Head of Quality Unit (QA & QC) – GMP / FDA

- Head of Quality / Head of Quality Unit (QA & QC) – GMP / FDA

Head of Quality / Head of Quality Unit (QA & QC) – GMP / FDA

Head of Quality* / Head of Quality Unit (QA & QC)* – GMP / FDA

Eintrag vom 29.04.2026

Wir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Quality*, die unsere Quality Unit (Quality Assurance & Quality Control) verantwortet und mit klarer Entscheidungsbefugnis die Produktqualität sowie die Einhaltung der GMP Anforderungen sicherstellt – national und international (EU & USA/FDA).

Ihr Arbeitsfokus

Leitung der Quality Unit gemäß 21 CFR 210/211

Finale Entscheidungsinstanz für Batch Disposition und Quality Release im Sinne der FDA Quality Unit Anforderungen

Fachliche und disziplinarische Führung von QA und QC

Verantwortung für GMP Compliance, Validierungsstrategie, PPQ & Lifecycle Management

Primärer Ansprechpartner für FDA und EU Behörden

Enge Zusammenarbeit mit der EU Qualified Person (QP) für die gesetzliche EU Chargenzertifizierung

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar

Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im GMP Umfeld (ATMP von Vorteil)

Nachweisliche Verantwortung für QA, QC oder Quality Unit

Sehr gute Kenntnisse von:

- EU GMP (inkl. ATMP Umfeld)

- FDA Anforderungen (21 CFR 210/211)

- Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9)

Erfahrung mit Behördeninspektionen (FDA, EMA, nationale Behörden)

Integrität, Verantwortungsbewusstsein und ein kooperativer, klarer Führungsstil

Fähigkeit, Qualitätsanforderungen unabhängig, sachlich und adressatengerecht zu vertreten

Sichere Priorisierung und Entscheidungsfähigkeit auch in einem dynamischen Umfeld

Hohe Kommunikationsstärke auf Management und Behördenebene

Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung

Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze

Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag

Umfangreiche Corporate Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.