Qualitätsmanager (m/w/d) (Vollzeit, als Elternzeitvertretung bis 31.01.2028)

Qualitätsmanager (m/w/d) (Vollzeit, als Elternzeitvertretung bis 31.01.2028)

Job-ID: 21294

DKMS Collection Center gGmbH

Dresden, DE

Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!

Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.600 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 13 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.

Das DKMS Collection Center ist eine Tochtergesellschaft der DKMS. Die Entnahmeeinrichtung führt Stammzellapheresen und Knochenmarkentnahmen bei Spender:innen durch und stellt diese Blutkrebspatient:innen weltweit zur Verfügung. Zu den Aufgaben gehören die Voruntersuchung der Spender:innen und anschließend die Herstellung und Qualitätskontrolle der Stammzellen sowie die Knochenmarkentnahmen mit mobilen Ärzteteams in Partnerkliniken.

Hauptaufgabe des Qualitätswesens im Collection Center liegt in der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, welches den nachhaltigen Erfolg von unternehmensweiten Qualitätsinitiativen unterstützt.

Das Team schafft mit Qualitätsrichtlinien die Grundlage dafür, dass Prozesse definiert, optimiert und gelebt werden. Die so geschaffene Qualitätsleistung bietet wiederum die Grundlage für die internen und externen Anforderungen, welche an das Collection Center gestellt werden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort Dresden einen

Qualitätsmanager (m/w/d) (Vollzeit, als Elternzeitvertretung bis 31.01.2028)

IHRE AUFGABEN:

Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM-Prozessen wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung und Lieferantenmanagement

Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen

Überwachung und Umsetzung der für das Unternehmen relevanten nationalen und internationalen Regularien

Mitwirkung an nationalen und internationalen Akkreditierungsverfahren

Mitwirkung an Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Auditierungen

Entwicklung und Erstellung von QMS-Dokumenten unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben

Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports

Unterstützung bei Qualitätsfragen im Rahmen der Weiterentwicklung und Einführung von Computersystemen

UNSERE ANFORDERUNGEN:

Abgeschlossenes Studium (Bachelor/ Master) oder Ausbildung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund mit formaler Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement

Theoretische und praktische Kenntnisse der gängigen Methoden des Qualitätsmanagements, z.B. durch Zusatzqualifikation

Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung

Kenntnisse der Regularien des Arzneimittelrechts oder Erfahrungen im GMP-Umfeld sind bei der Bewerbung von Vorteil

Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten

Sehr gute Ausdrucks- und Kommunikationsfähigkeit

Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise

Exzellente Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Hohe IT-Affinität

WAS WIR BIETEN:

Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht

Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima

Flexibles Arbeitszeitmodel